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荷兰阿姆斯特丹,年6月16日
欧洲中部时间10:00
欧洲领先的专业制药公司NorgineB.V.和北京普德康利医药科技发展有限公司于今天宣布了一项独家经销协议,北京普德康利医药科技发展有限公司将在中国销售NorgineB.V.的产品PLENVU?。从一在合作谈判过程提供了全面的注册申请策略及临床试验策略技术支持,并将继续为Pre-IND及IND申请提供专业支持。
PLENVU?的引进是从一工作中重要的里程碑事件。帮助客户立项启动项目、培育项目,实现项目产业化的可及性是从一的重要工作内容。从一医药
成果转化率——远超行业水平
从一医药提供的优质高效的临床研究服务,近三年协助制药企业获得26个药品(含多中心临床及BE试验)批准文号,3项BE和1项多中心临床研究免核查且审评无发补获批。仅年一年,从一医药提供的临床研究服务支持制药企业获得了10个新注册批准文号、5个仿制药一致性评价补充申请批件,及1个进口医疗器械注册证书。其中经多中心临床获批上市批准文号7个,占全国总数约6%。一站式服务——支持研发全流程
除了临床试验外,我们具备从产品立项(临床价值分析、注册风险评估、临床前和临床研究策略),项目研发管理(药学研究、药理毒理研究、生产验证、质量管理),注册申请(注册咨询、注册文件撰写和提交、注册管理),上市许可人持有申请研发的全流程支持能力。这也是支持我们超高的上市批准成果转化率的重要因素之一。NorgineB.V发布的合作新闻: